7月8日晚间,国家卫生健康委办公厅发布《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知》和《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。
据悉,颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,主要用于治疗顽固性淋巴水肿等。
《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》指出,国家卫健委近期获悉有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病。经开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病的评估论证工作,认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定显示,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。
此外,空肠回肠吻合术作为将空肠与回肠进行吻合的一种手术,主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等,通过吻合恢复肠道的连续性。据《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知》,为进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫健委组织对“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”进行评估,评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切。《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定显示,决定禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。
在此背景下,国内吻合器领域相关企业或受影响。2022—2025年市场数据显示,中国吻合器市场排名前10的厂家包括强生、柯惠、法兰克曼、逸思医疗、天臣医疗、派尔特医疗、戴维医疗、瑞奇外科(健适医疗集团成员)、英途康医疗和博朗森思。其中,相关上市公司主要包括东星医疗和天臣医疗。
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